Pre od­bor­ní­kov

Klinické použitie

Od zubného kresla po bron­cho­skop.

Ankaferd Blood Stopper® je v Turecku schválený na lokálne použitie pri krvácaní v zubnom lekárstve a pri po­vr­cho­vom krvácaní⁠1. Pub­li­ko­va­né správy ho opisujú v mnohých ďalších ob­las­tiach, väčšinou v malých štúdiách. V tomto prehľade tieto dve veci dôsledne od­de­ľu­je­me.

Schválená indikácia · Turecko
Lokálna aplikácia pri krvácaní v zubnom lekárstve a pri po­vr­cho­vom krvácaní, schválená mi­nis­ter­stvom zdra­vot­níc­tva Turecka⁠1.
Uvádzané len v li­te­ra­tú­re
Opísané v pub­li­ká­ciách, väčšinou v malých štúdiách a sériách prípadov. Nejde o schválenú indikáciu.

V EÚ je Ankaferd Blood Stopper® zdra­vot­níc­ka pomôcka s označením CE (trieda III, smernica 93/42/EHS, no­ti­fi­ko­va­ná osoba TSE) na lokálne za­sta­ve­nie von­kaj­šie­ho krvácania a dis­tri­bu­uje sa v Nemecku. Stav v iných regiónoch sa ešte po­tvr­dzu­je.

Prezrieť si šesť oblastí Otvoriť knižnicu dôkazov
Atlas klinických oblastí Ana­to­mic­ká čiarová kresba ľudskej postavy spredu so šiestimi očís­lo­va­ný­mi značkami: ústa pre zubné lekárstvo, nos pre ORL, žalúdok pre gas­tro­in­tes­ti­nál­nu en­do­sko­piu, pľúca pre pne­umo­ló­giu, krk, srdce, oblička a panva pre chirurgiu a pred­lak­tie pre ošetrenie rán. Značky pre zubné lekárstvo a rany sú plné a zná­zor­ňu­jú schválenú indikáciu v Turecku (krvácanie v zubnom lekárstve a povrchové krvácanie); ostatné štyri sú pre­ru­šo­va­né a zná­zor­ňu­jú oblasti uvádzané len v li­te­ra­tú­re.
Obr. 1Kde sa Ankaferd skúmal alebo používal. Plné značky: schválená indikácia v Turecku (len krvácanie v zubnom lekárstve a povrchové krvácanie). Pre­ru­šo­va­né: uvádzané len v li­te­ra­tú­re. Ilus­trač­ne, mimo mierky.
Knižnica dôkazov
Obr. 2a ap­li­ko­va­ný roztok b prázdne zubné lôžko vyplnené koagulom c okraj ďasna d al­ve­olár­na kosť Ilus­trač­ne, mimo mierky.

01 / 06Zubné lekárstvoKrvácanie v zubnom lekárstve · schválené (TR)

Zubné kreslo.

Lokálna aplikácia pri krvácaní v zubnom lekárstve je schválená mi­nis­ter­stvom zdra­vot­níc­tva Turecka⁠1. Nižšie uvedené výkony a skupiny pacientov po­chá­dza­jú z pub­li­ko­va­ných správ⁠2; nie sú sa­mos­tat­ný­mi in­di­ká­cia­mi.

Čo sa skúmalo

Schválená indikácia · Turecko

  • Lokálna aplikácia pri krvácaní v zubnom lekárstve

Pub­li­ko­va­né správy · nie sa­mos­tat­né indikácie

  • Krvácanie po extrakcii zubaVýkon
  • Pacienti užívajúci an­ti­ko­agu­lan­ciáPopulácia
  • Hemofília a von Wil­leb­ran­do­va chorobaPopulácia
  • Pa­ro­don­tál­na chirurgiaVýkon
  • Pul­po­tó­miaVýkon

Dôkazy

Dizajny štúdií pre túto oblasť: budú doplnené z knižnice dôkazov.

Štúdie zo zubného lekárstva v knižnici dôkazov

Obr. 3a predná časť nosovej prieh­rad­ky b nosová mandľa, zadná stena no­so­hl­ta­na c podnebná mandľa Ilus­trač­ne, mimo mierky.

02 / 06ENTUvádzané len v li­te­ra­tú­re

Ucho, nos a hrdlo.

Správy opisujú lokálne použitie v troch si­tu­áciách v ORL⁠1⁠2. Žiadna z nich nie je súčasťou schvá­le­nej indikácie.

Čo sa skúmalo

Uvádzané v li­te­ra­tú­re

  • Ade­no­idek­tó­miaVýkon
  • Ton­zi­lek­tó­miaVýkon
  • Predné krvácanie z nosaZdroj krvácania

Dôkazy

Dizajny štúdií pre túto oblasť: budú doplnené z knižnice dôkazov.

Štúdie z ORL v knižnici dôkazov

Obr. 4a endoskop b spodina vredu so vzni­ka­jú­cim koagulom c žalúdočné riasy Ilus­trač­ne, mimo mierky.

03 / 06Gas­tro­in­tes­ti­nál­na en­do­sko­piaUvádzané len v li­te­ra­tú­re

Cez endoskop.

V en­do­sko­pii sa uvádza ako lokálna možnosť pri viacerých zdrojoch gas­tro­in­tes­ti­nál­ne­ho krvácania⁠1⁠2.

Čo sa skúmalo

Uvádzané v li­te­ra­tú­re

  • Krvácanie z pep­tic­ké­ho vreduHorný GIT
  • Va­ri­ce­ál­ne krvácanieHorný GIT
  • Ne­va­ri­ce­ál­ne krvácanieHorný GIT
  • Vred konečníkaDolný GIT
  • Krvácanie z nádoru v GITOnkológia

Dôkazy

Dizajny štúdií pre túto oblasť: budú doplnené z knižnice dôkazov.

Štúdie z en­do­sko­pie v knižnici dôkazov

Obr. 5a lôžko štítnej žľazy po lo­bek­tó­mii b prie­duš­ni­ca c vratný hrtanový nerv za lôžkom d štítna chrupavka Pre­ru­šo­va­né čiary: ochranné pásmo okolo nervu. Jedna zo šiestich chi­rur­gic­kých situácií, vybraná na zo­bra­ze­nie opatr­nos­ti. Ilus­trač­ne, mimo mierky.

04 / 06ChirurgiaUvádzané len v li­te­ra­tú­re

Na operačnej sále.

Chi­rur­gic­ké správy zahŕňajú šesť dosť odlišných výkonov, od krku až po hrádzu⁠1⁠2. Každý z nich je sám osebe malým súborom dôkazov.

Čo sa skúmalo

Uvádzané v li­te­ra­tú­re

  • Ty­re­oidek­tó­miaKrk
  • Koronárny bypassSrdce
  • Per­ku­tán­na nef­ro­li­to­tó­miaUrológia
  • Pros­ta­tek­tó­miaUrológia
  • Epi­zi­otó­miaPô­rod­níc­tvo
  • Kožné rezyKoža

Ne­pou­ží­vať na obnažené nervyU hlodavcov sa po­zo­ro­va­la po­ten­ciál­na ne­uro­to­xi­ci­ta a jej význam po priamom kontakte s nervom je predmetom diskusie⁠1. Vyhnite sa priamej aplikácii na obnažené nervové tkanivo a riaďte sa návodom na použitie: znenie návodu na použitie sa upresní.

Dôkazy

Dizajny štúdií pre túto oblasť: budú doplnené z knižnice dôkazov.

Chi­rur­gic­ké štúdie v knižnici dôkazov

Obr. 6a bron­cho­skop b seg­men­to­vý bronchus, zdroj krvácania c ins­ti­lo­va­ný roztok Ilus­trač­ne, mimo mierky.

05 / 06Pne­umo­ló­giaUvádzané len v li­te­ra­tú­re

Do dýchacích ciest.

En­dob­ron­chiál­na ins­ti­lá­cia sa pri hemoptýze opísala v jednej re­tros­pek­tív­nej sérii. Je to najslabší dôkaz na tejto stránke, preto ho tak aj uvádzame.

Čo sa skúmalo

Uvádzané v li­te­ra­tú­re

  • Hemoptýza En­dob­ron­chiál­na ins­ti­lá­cia cez bron­cho­skopRe­tros­pek­tív­na

20

pacientov s he­mop­tý­zou, en­dob­ron­chiál­na ins­ti­lá­cia⁠3⁠4

Re­tros­pek­tív­na séria · Uzun et al. 2013

1

séria. Jedna re­tros­pek­tív­na správa vytvára hypotézy; nemôže potvrdiť prínos.

Kon­tro­lo­va­né štúdie sú žiaduce

Dôkazy

Jediná re­tros­pek­tív­na séria 20 pacientov⁠3⁠4. Nie sú tu citované žiadne kon­tro­lo­va­né údaje.

Štúdie z pne­umo­ló­gie v knižnici dôkazov

Obr. 7a epidermis b dermis s ka­pi­lár­ny­mi kľučkami c podkožie d povrchové krvácanie Ilus­trač­ne, mimo mierky.

06 / 06Rany a prvá pomocPovrchové krvácanie · schválené (TR)

Rany a prvá pomoc.

Schvá­le­nie v Turecku sa týka po­vr­cho­vé­ho krvácania⁠1. Účinky na hojenie rán a infekciu nie sú schvá­le­ný­mi tvr­de­nia­mi a zostávajú expe­ri­men­tál­ne.

Čo sa skúmalo

Schválená indikácia · Turecko

  • Lokálna aplikácia pri po­vr­cho­vom krvácaní

Opísané použitie

  • Vonkajšie krvácanie v tureckých ne­moc­ni­ciach a zá­chran­ných vozidlách⁠5 Primárny zdroj bude doplnenýOpísané použitie

Expe­ri­men­tál­ne · ne­pre­uká­za­né

  • Hojenie rán
  • Pro­ti­mik­ro­biál­na aktivita
  • Pro­ti­ná­do­ro­vá aktivita

Dôkazy

Účinky nad rámec za­sta­ve­nia krvácania treba považovať za expe­ri­men­tál­ne⁠1. Dizajny štúdií pre túto oblasť: budú doplnené z knižnice dôkazov.

Štúdie o ranách a prvej pomoci v knižnici dôkazov

Ako čítať túto stránku

Čo tento prehľad netvrdí.

Šesť oblastí, dva veľmi odlišné regulačné stavy. Toto sú limity, ktoré platia pre všetky.

  1. Nie je to zoznam indikácií.

    Schválená indikácia je lokálne použitie pri krvácaní v zubnom lekárstve a pri po­vr­cho­vom krvácaní v Turecku⁠1. ORL, en­do­sko­pia, chirurgia a pne­umo­ló­gia sa uvádzajú len v li­te­ra­tú­re. V EÚ má označenie CE na lokálne za­sta­ve­nie von­kaj­šie­ho krvácania a dis­tri­bu­uje sa v Nemecku; stav v iných regiónoch sa ešte po­tvr­dzu­je.

  2. Počty sú malé.

    Veľká časť dôkazov pochádza z prác in vitro, na zvie­ra­tách a z malých kli­nic­kých prác; klinická li­te­ra­tú­ra pozostáva väčšinou z malých štúdií a sérií prípadov. Autori prehľadov žiadajú kon­tro­lo­va­né štúdie⁠1⁠2. Práce na zvie­ra­tách zahŕňajú model krvácania u ošípaných z Ankara Uni­ver­si­ty⁠6; jeho presné pro­stre­die sa upresní.

  3. Niektoré účinky sú expe­ri­men­tál­ne.

    Účinky na hojenie rán, pro­ti­mik­ro­biál­ne a pro­ti­ná­do­ro­vé účinky treba považovať za expe­ri­men­tál­ne⁠1.

  4. Vyhnite sa ob­na­že­né­mu nervovému tkanivu.

    Vo väčšine štúdií bio­kom­pa­ti­bil­ný, u hlodavcov sa po­zo­ro­va­la po­ten­ciál­na ne­uro­to­xi­ci­ta⁠1. Vždy do­dr­žia­vaj­te návod na použitie.

Pre zdra­vot­níc­kych pra­cov­ní­kov

Pôsobíte v jednej z týchto oblastí?

Spýtajte sa nášho tímu na aplikáciu vo vašom zariadení, návod na použitie alebo štúdie, ktoré stoja za každou oblasťou.

Kon­tak­to­vať tím Otvoriť knižnicu dôkazov
Li­te­ra­tú­ra na tejto stránke (6)
  1. [1]Tibi SE, et al. Beyond hemostasis: a narrative review on the multifaceted therapeutic potential of Ankaferd Blood Stopper. Ann Med Surg. 2025/26;88(1):522–533. doi:10.1097/MS9.0000000000004388
  2. [2]Çiftçiler R, Haznedaroğlu İC. Ankaferd hemostat: from molecules to medicine. Turk J Med Sci. 2020;50(7):1739–1750. doi:10.3906/sag-1908-161
  3. [3]Simsek C, Selek S, Koca M, Haznedaroglu IC. Proteomic and transcriptomic analyses to explain the pleiotropic effects of Ankaferd blood stopper. SAGE Open Med. 2017;5:2050312117722569. doi:10.1177/2050312117722569
  4. [4]Uzun et al. 2013. Endobronchial Ankaferd Blood Stopper for haemoptysis, n = 20, as summarised in Simsek et al. 2017. Pod­rob­nos­ti sa upresnia.
  5. [5]Wikipedia contributors. “Ankaferd Blood Stopper.” Wikipedia, The Free Encyclopedia. Encyclopaedic secondary source, used here for history and status only.
  6. [6]Hemostatic efficacy of Ankaferd Blood Stopper in a swine bleeding model (Ankara University). Bib­li­o­gra­fic­ké údaje sa upresnia.